Россия
Казахстан
Темозоломид 100 мг Temzokey капс. №5
Срок годности:
01.2027
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Темозоломид 100 мг Temzokey капс. №5 в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Темозоломид 100 мг Temzokey капс. №5
Temzokey — пероральный противоопухолевый препарат из класса алкилирующих средств (имидазотетразины). Применяется преимущественно при опухолях центральной нервной системы и входит в стандартные схемы лечения глиобластомы у взрослых (совместно с лучевой терапией и последующей адъювантной монотерапией), а также используется при рецидивирующих/рефрактерных глиомах высокой степени злокачественности.
Аналоги Темозоломид 100 мг Temzokey капс. №5
| Препарат | Страна производитель | Цена за упаковку | Упаковка |
| Темодал капсулы 100мг №5 | Финляндия (лицензия) / Турция (производство) | 19 900 руб. | 5 капсул |
| Темодал (Temodal) капсулы 20мг №5 | Финляндия | 4 470 руб. | 5 капсул |
| Темодал (Темозоломид) капс 250мг №5 | Финляндия | 45 900 руб. | 5 капсул |
Состав
Активное вещество: темозоломид.
Дополнительно в капсулах данного класса обычно применяются стандартные наполнители для твердых желатиновых капсул (например, лактоза или микрокристаллическая целлюлоза, крахмальные/целлюлозные дезинтегранты, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния). Ориентируйтесь на упаковку препарата.
Форма выпуска
Капсулы для приема внутрь. Упаковка: картонная коробка, внутри — блистер(ы)/полимерные стрипы с 5 капсулами.
Фармакологическое действие
Алкилирующее цитотоксическое средство. После всасывания темозоломид спонтанно гидролизуется с образованием активного метаболита MTIC, который переносит метильную группу на гуаниновую основу ДНК. Это повреждает опухолевую ДНК, нарушает репликацию и приводит к гибели клеток.
Фармакодинамика (Принцип действия)
Ключевые места метилирования — N7-гуанин и особенно O6-гуанин. Повреждения O6-гуанина инициируют «ошибочный» репарационный цикл (mismatch-repair), что запускает апоптоз. Чувствительность опухоли зависит, среди прочего, от активности фермента O6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы (MGMT): низкая экспрессия/метилирование промотора MGMT связано с более выраженным эффектом.
Темозоломид — пролекарство. В физиологических условиях (pH ~7,4) оно не требует ферментативной активации, быстро проникает через гематоэнцефалический барьер и превращается в MTIC. Последний образует метильные аддукты в ДНК, что блокирует клеточный цикл (переход G2/M) и вызывает апоптоз опухолевых клеток.
Клиническая эффективность
- Ново диагностированная глиобластома: совместное применение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией темозоломидом достоверно увеличивает медиану общей выживаемости и долю 2-летней выживаемости по сравнению с одной лучевой терапией. Наибольшая польза наблюдается при метилированном промоторе MGMT.
- Рецидив/прогрессирование злокачественных глиом (анапластическая астроцитома и др.): показаны объективные ответы и контроль болезни при 5-дневном циклическом приеме.
Показания к применению
- Ново диагностированная глиобластома у взрослых: в сочетании с лучевой терапией (конкомитантная фаза) и далее — в качестве монотерапии (адъювантная фаза).
- Злокачественные глиомы у взрослых (например, анапластическая астроцитома) при рецидиве или прогрессировании после стандартного лечения.
Противопоказания
- Тяжелая миелосупрессия: исходное ANC < 1,5×10⁹/л и/или тромбоциты < 100×10⁹/л.
- Нелеченые тяжелые инфекции.
- Аллергия на любой из компонентов медпрепарата.
С осторожностью: нарушения функции печени/почек, пожилой возраст, предшествующая/сопутствующая миелосупрессивная терапия, дефицит ферментов репарации (высокий риск токсичности), вакцинация живыми вакцинами.
Побочные эффекты
Очень часто/часто регистрировались:
- тромбоцитопения, нейтропения, анемия;
- тошнота, рвота, запор/диарея, боль в животе, снижение аппетита; возможны стоматит, диспепсия;
- утомляемость, головная боль, сонливость или бессонница, головокружение;
- повышение АЛТ/АСТ, гипербилирубинемия.
Серьезные реакции: выраженная панцитопения, фебрильная нейтропения, инфекции (в т.ч. сепсис), пневмоцистная пневмония при длительном ежедневном применении с лучевой терапией, интерстициальное поражение легких, тяжелые кожные реакции (SJS/TEN), реактивация гепатита B, тяжелое лекарственное поражение печени, редкие вторичные миелоидные неоплазии (MDS/AML).
Лекарственные взаимодействия
Миелосупрессанты, лучевая терапия, триметоприм/сульфаметоксазол и др. — суммарное подавление кроветворения; требуется усиленный контроль анализа крови.
Вальпроевая кислота может умеренно снижать клиренс темозоломида (повышение экспозиции) — возможна коррекция дозы и усиленный мониторинг.
Антикоагулянты/антиагреганты — повышенный риск кровотечений на фоне тромбоцитопении.
Живые вакцины противопоказаны; инактивированные — по решению врача.
Пищевые взаимодействия: прием с пищей снижает Cmax и замедляет всасывание; предпочтителен прием натощак.
Алкоголь: прямого фармакокинетического взаимодействия не ожидается, но алкоголь усиливает тошноту/рвоту, повышает нагрузку на печень и может маскировать ранние симптомы токсичности. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя на фоне терапии.
Применение препарата
Принимать натощак раз в сутки.
Если возникла рвота после приема — повторную дозу в этот день не принимать.
Профилактика тошноты (по назначению врача) обязательна, особенно в адъювантных циклах.
При совместной химиолучевой терапии нужна профилактика Pneumocystis jirovecii (назначает врач).
Стандартные схемы
| Клиническая ситуация | Режим дозирования | Длительность/цикл | Ключевые примечания |
|---|---|---|---|
| Ново диагностированная глиобластома – конкомитантная фаза(вместе с лучевой терапией) | 75 мг/м² ежедневно, 1 раз/сут | До 42 дней (весь курс лучевой терапии), при необходимости с перерывами | Обязателен еженедельный анализ крови; профилактика PJP; прекращение при тяжелой миелосупрессии/токсичности. |
| Ново диагностированная глиобластома – адъювантная фаза | Цикл 28 дней: Дни 1–5 — 150 мг/м²/сут; со 2-го цикла при переносимости — 200 мг/м²/сут в дни 1–5 | 6 циклов (или по решению врача) | Анализ крови: перед каждым циклом и на 22-й день; при токсичности — отсрочка/снижение дозы. |
| Рецидив/прогрессирование злокачественных глиом | Цикл 28 дней: Дни 1–5 — 150 мг/м²/сут; при хорошей переносимости со 2-го цикла — 200 мг/м²/сут | До эффекта/пользы | Дозу подбирать с учетом крови и сопутствующей терапии. |
Начало/продолжение цикла: допускается при ANC ≥ 1,5×10⁹/л и тромбоцитах ≥ 100×10⁹/л.
Снижение дозы шагами: 200 → 150 → 100 мг/м². При повторной тяжелой токсичности терапию прекращают.
Передозировка
Данные не представлены.
Условия продажи
По рецепту (Rx).
Условия хранения
При температуре, как правило, до 25 °C, защищая от влаги и света.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Темозоломид обладает эмбрио-/фетотоксичностью и генотоксичностью в доклинических исследованиях.
Назначение запрещено для данной группы женщин.
Влияние на управление транспортными средствами
На фоне лечения возможны усталость, сонливость, головокружение, тошнота; кроме того, само базовое заболевание может сопровождаться неврологическими симптомами и судорогами. Воздерживайтесь от вождения и работы с механизмами, если есть любые симптомы, снижающие внимание и реакцию.
Особые указания
Мониторинг крови:
- Конкомитантная фаза — еженедельно.
- Адъювантные циклы — перед каждым циклом и ориентировочно на 22-й день.
Инфекционный контроль: при длительном ежедневном приеме с лучевой терапией обязательна профилактика Pneumocystis jirovecii; при лихорадке немедленно обратиться к врачу.
Избегать живых вакцин; инактивированные — по согласованию.
Поддерживайте достаточный питьевой режим.
При каких заболеваниях применяют?
- ново диагностированная глиобластома
- злокачественные глиомы
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Казань Краснодар Красноярск Новосибирск Омск Самара Смоленск Сочи Тула Тюмень Уфа Челябинск Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (800) 333-64-52
