Россия
Казахстан
Уромитексан Месна 400мг 4мл ампулы №15
Срок годности:
07.2029
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Уромитексан Месна 400мг 4мл ампулы №15 в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Уромитексан Месна 400мг 4мл ампулы №15
Uromitexan — уропротектор, предназначенный для профилактики поражения мочевых путей (в т. ч. геморрагического цистита), вызванного метаболитами оксазафосфориновых цитостатиков, прежде всего ифосфамида и, при высоких дозах, циклофосфамида. Препарат связывает токсичные продукты распада в мочевых путях и тем самым защищает слизистую пузыря, не снижая противоопухолевую активность химиопрепаратов.
Состав
Активное вещество: месна (2-меркаптоэтансульфонат натрия).
Дополнительные компоненты: натрия эдетат (стабилизатор), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций. Раствор содержит натрий.
Форма выпуска
Прозрачный бесцветный раствор для внутривенного введения в стеклянных ампулах по 4 мл. По 15 ампул в картонной пачке с инструкцией.
Фармакологическое действие
Уропротективное, детоксицирующее (локально в мочевых путях).
Месна является тиольным соединением, способным быстро и необратимо нейтрализовать акролеин и другие уротоксичные метаболиты ифосфамида/циклофосфамида, образуя водорастворимые, нетоксичные тиоэфиры, выводимые с мочой.
Фармакодинамика препарата (Принцип действия)
После введения месна в крови частично окисляется до дисульфида (димесны). В почках димесна восстанавливается обратно в активную тиольную форму, которая накапливается в моче и связывает реакционно-способные метаболиты. За счёт этого защита максимальна именно в просвете мочевых путей. На системные цитотоксические эффекты оксазафосфоринов препарат не влияет.
Механизм воздействия
- Быстрое попадание активной SH-формы в мочу →
- Нейтрализация акролеина и родственных альдегидов →
- Профилактика воспаления, изъязвления и кровотечения слизистой мочевого пузыря →
- Снижение частоты и тяжести гематурии, дизурии, болей и необходимости инвазивных вмешательств (промывание, катетеризация).
Клиническая эффективность
Месна стала стандартом профилактики уротоксичности при схемах с ифосфамидом. В рандомизированных и проспективных наблюдательных исследованиях показано существенное уменьшение частоты микрогематурии и клинически значимого геморрагического цистита, сокращение потребности в урологических манипуляциях и трансфузиях. Эффект дозо- и режим-зависим: при непрерывном покрытии периода выделения метаболитов риск минимален.
Показания к применению
- Профилактика поражения мочевых путей (включая геморрагический цистит), вызванного ифосфамидом у взрослых и детей.
- Профилактика уротоксичности при высоких дозах циклофосфамида (по назначению врача).
Противопоказания
- Аллергия на любой из компонентов состава.
- Тяжёлые реакции гиперчувствительности на предшествующий приём месны в анамнезе.
С осторожностью: бронхиальная астма/аллергические заболевания, гипотония, выраженные нарушения функции почек (требуется индивидуальный подбор режима), состояние дегидратации, несоблюдение питьевого режима.
Побочные эффекты
Лекарство обычно переносится удовлетворительно. Возможны:
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея, дисгевзия;
- головные боли, утомляемость, головокружение, лихорадка/озноб, приливы, боль/реакции в месте инъекции, гипотония;
- императивные позывы, учащённое мочеиспускание, неприятные ощущения в мочевом пузыре;
- ложноположительные тесты на кетонурию (нитропруссидный метод), возможные транзиторные изменения печёночных проб.
Сочетанное применение (лекарственные взаимодействия)
С оксазафосфоринами (ифосфамид/циклофосфамид): месна не уменьшает их противоопухолевое действие, поскольку действует локально в мочевых путях.
Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не выявлено.
Возможна интерференция с лабораторными тестами на кетоны в моче (ложноположительные результаты).
Алкоголь нежелателен во время курса: повышает риск обезвоживания и раздражения мочевого пузыря, усиливает тошноту/головокружение и может ухудшать переносимость химиотерапии.
Применение препарата
Общие принципы:
- Адекватная гидратация и частое мочеиспускание (каждые 2–3 ч).
- Начинать одновременно с ифосфамидом или непосредственно перед ним.
- Поддерживать «покрытие» весь период, когда уротоксичные метаболиты выделяются с мочой.
- В/в болюсно или короткой инфузией; допустим перевод на непрерывную инфузию.
Рекомендуемые режимы (взрослые и дети — в эквиваленте мг/м²)
| Ситуация | Суточная доза месны | Конкретный режим | Примечания |
|---|---|---|---|
| Стандартные дозы ифосфамида | 60 % от дозы ифосфамида | 20 % дозы месны в/в в 0 ч(непосредственно до/с ифосфамидом), затем через 4 ч и через 8 ч | Классическая схема 0–4–8. |
| Высокие дозы ифосфамида / повышенный риск | 100 % от дозы ифосфамида | 20 % в/в болюсно при начале, затем непрерывная инфузия 80 % в течение 24 ч (или 4–6 равных доз каждые 3–4 ч) | Обеспечивает непрерывное покрытие. |
| Высокие дозы циклофосфамида (по показаниям) | 60–120 % от дозы циклофосфамида | 0–4–8 ч или непрерывная инфузия | Решает врач в зависимости от режима. |
| Почечная недостаточность, выраженная гематурия, длительные инфузии ифосфамида | Индивидуально, чаще в сторону увеличения доли и/или инфузионного режима | Предпочтительна непрерывная инфузия и продление «покрытия» до 24 ч и дольше | По клинике и анализам мочи. |
Перевод дозы в объём: концентрация 100 мг/мл. Например, 600 мг месны = 6 мл раствора; 1 г = 10 мл.
Разведение: обычно в 0,9 % NaCl или 5 % глюкозе, вводить болюсно или инфузией 15–30 мин (если не назначено иначе).
Дозы детям рассчитывают по мг/м² аналогично взрослым.
Пациентам пожилого возраста коррекции по возрасту не требуется.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипотония, головокружение, приливы, бронхоспазм, выраженные кожные реакции, боли/спазмы.
Тактика: прекращение введения, симптоматическая терапия. Наблюдение за диурезом и состоянием мочевых путей.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре, как правило, до 25–30 °C, защищая от света. Беречь от детей.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Опыт ограничен. Специального тератогенного эффекта месны не выявлено, однако она применяется только по жизненным показаниям в составе схем химиотерапии.
Данных о выделении в грудное молоко недостаточно; на фоне противоопухолевой терапии грудное вскармливание противопоказано. Его прекращают на весь период лечения и в течение времени, рекомендованного онкологом после завершения курса.
Влияние на управление транспортными средствами
Специального влияния не ожидается, однако возможны головокружение, утомляемость, падение АД. До выяснения индивидуальной переносимости рекомендовано воздержаться от вождения и работы с механизмами, особенно в дни химиотерапии.
Особые указания
Это профилактический препарат; он не предотвращает миелосупрессию, нефро-, нейро- и кардиотоксичность оксазафосфоринов.
Критичны адекватная гидратация и регулярное мочеиспускание; врач может рекомендовать форсированный диурез.
Контроль анализа мочи (эритроциты/гемоглобин, pH), клинических симптомов со стороны мочевых путей, АД, объёма диуреза.
При появлении макрогематурии, болей внизу живота, задержки мочи — немедленно информировать медицинский персонал; режим месны может быть усилен или продлён.
Лабораторные тесты на кетоны в моче могут быть ложноположительными (сообщите лаборанту о приёме месны).
При каких заболеваниях применяют?
- профилактика поражения мочевых путей вызванного ифосфамидом
- профилактика уротоксичности при высоких дозах циклофосфамида
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Казань Краснодар Красноярск Новосибирск Омск Самара Смоленск Сочи Тула Тюмень Уфа Челябинск Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (800) 333-64-52
