Сперсадекс (Spersadex) хлорамфеникол (левомицетин) дексаметазон глазные капли 5мл

Spersadex — комбинированные стерильные глазные капли для терапии воспалительных заболеваний переднего сегмента глаза, при которых вероятно или доказано участие бактериальной инфекции. Препарат объединяет антибактериальный компонент (хлорамфеникол) и глюкокортикостероид (дексаметазон), что позволяет одновременно подавлять рост чувствительных микроорганизмов и контролировать воспалительную реакцию, боль, слезотечение и светобоязнь.

Состав

Активные вещества: хлорамфеникол и дексаметазона дигидрогенфосфат динатрий.

Другие составляющие: бензалкония хлорид (консервант), макрогол 400, макрогол-глицеролрицинолеат, динатрия эдетат, натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Форма выпуска

Стерильный прозрачный раствор для офтальмологической инстилляции. Флакон-капельница 5 мл из инертного пластика с завинчивающейся крышкой и контрольным кольцом вскрытия; вложена инструкция по применению. Картонная пачка фирменного дизайна.

Фармакологическое действие

Антибактериальное: хлорамфеникол относится к антибиотикам широкого спектра; активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, часто вызывающих конъюнктивиты и блефариты (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae).

Противовоспалительное и противоаллергическое: дексаметазон уменьшает выраженность воспаления, отёк, гиперемию, зуд, дискомфорт.

Фармакодинамика препарата (Принцип действия)

Хлорамфеникол обратимо связывается с 50S субъединицей бактериальной рибосомы и ингибирует пептидилтрансферазу, блокируя синтез белка. В терапевтических концентрациях обычно действует бактериостатически; при высоких локальных концентрациях на чувствительные штаммы — бактерицидно.

Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид высокой активности. Индуцирует синтез липокортинов, подавляет фосфолипазу A₂, уменьшает образование простагландинов и лейкотриенов, снижает проницаемость капилляров и миграцию лейкоцитов.

Сочетание антибиотика и глюкокортикостероида обеспечивает быстрое уменьшение воспалительных симптомов и одновременный контроль бактериального компонента или профилактику вторичной бактериальной инфекции. При этом кортикостероид может маскировать признаки прогрессирующей инфекции, поэтому использование возможно только при уверенности во внешнебактериальной природе процесса и/или по строгим показаниям врача.

Клиническая эффективность

В клинической практике комбинированные капли «антибиотик + стероид» показали уменьшение выраженности боли, покраснения и отёка в первые сутки и более быстрое восстановление функции при бактериальных конъюнктивитах, блефаритах, кератитах без риска перфорации роговицы, а также в послеоперационном периоде, когда воспаление сочетается с риском бактериального инфицирования.

Показания к применению

Используется у взрослых и детей (обычно с 2-летнего возраста — по назначению офтальмолога) при:

1. острых бактериальных конъюнктивитах/блефароконъюнктивитах с выраженным воспалением;
2. поверхностных кератитах без эпителиальных дефектов, когда исключены вирусная, грибковая и микобактериальная этиология;
3. состояниях после офтальмологических вмешательств, травм (без повреждения эпителия роговицы) — для контроля асептического воспаления и профилактики/лечения бактериальной инфекции.

Не применяется при «красном глазе» невыясненной природы и при подозрении на герпетическую инфекцию роговицы.

Противопоказания

• Непереносимость любого из составляющих.
• Эпителиальный герпетический кератит (древовидные язвы), ветряная оспа, вакцинационные заболевания, грибковые и туберкулёзные поражения глаза.
• Гнойные, некупированные антибиотиками инфекции глаза без доступа к офтальмологическому наблюдению.
• Повреждение эпителия/язва роговицы, истончение склеры или роговицы (риск перфорации при применении стероидов).
• Глаукома, повышенное внутриглазное давление, состояние после неосложнённого удаления инородного тела из роговицы.
• Детский возраст до 2 лет.

Побочные эффекты

Частые/умеренные: кратковременное жжение/ощущение инородного тела, слезотечение, раздражение, преходящая затуманенность зрения.

Возможные при курсе более 7–10 дней: повышение внутриглазного давления, стероид-индуцированная глаукома с поражением зрительного нерва, замедленное заживление, образование заднекапсулярной катаракты, усиление или «маскировка» инфекции, развитие вторичной грибковой флоры.

Связанные с бензалкония хлоридом: раздражение, токсическая кератопатия при длительном применении; обесцвечивание мягких контактных линз.

Лекарственные взаимодействия

С другими глазными средствами: интервал между инстилляциями разных препаратов — не менее 10–15 минут; мази наносят последними.

Применение препарата

Только местно в конъюнктивальный мешок. Тщательно мойте руки и избегайте касания кончиком капельницы века/кожи.

Рекомендованные схемы (ориентировочные)

Передозировка

Случаи не представлены.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8°C, не замораживать, беречь от света.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Беременность: не рекомендовано.

Лактация: хлорамфеникол может проникать в грудное молоко; при длительном/частом применении существует теоретический риск угнетения кроветворения у младенца. Предпочтительны альтернативы; если применение необходимо, курс должен быть максимально коротким, с наблюдением педиатра.

Влияние на управление транспортными средствами

Сразу после закапывания возможно кратковременное затуманивание зрения и слезотечение. До полного восстановления чёткости зрения и контрастной чувствительности не садиться за руль и не работать с механизмами.

Особые указания

Использовать минимальную эффективную дозу и короткий курс; длительное или бесконтрольное применение стероидов опасно.

При терапии более 7–10 дней требуется контроль внутриглазного давления и осмотр роговицы/хрусталика.

Не применять при подозрении на вирусный кератит (особенно герпетический), грибковые поражения и туберкулёз глаза.

При повреждении эпителия роговицы, истончении склеры/роговицы, после травм — решение о назначении принимает только офтальмолог.

Пациентам с предрасположенностью к миелосупрессии (анамнез гематологических заболеваний, одновременный приём цитостатиков) — применять только под наблюдением врача.

При каких заболеваниях применяют?

• бактериальный конъюнктивит
• блефароконъюнктивит
• поверхностный кератит