Соматостатин 1мг/2мл №3

Соматостатин — эндогенный пептидный гормон, физиологический «универсальный ингибитор» секреции. Лекарственная форма для внутривенного введения применяется кратковременно в стационаре для контроля портального кровотока и подавления секреции желудочно-кишечных гормонов и панкреатических ферментов.

Состав

Активное вещество: соматостатин.

Растворитель: ампулы по 2 мл стерильной воды для инъекций (идут в комплекте).

После восстановления образуется прозрачный бесцветный раствор.

Форма выпуска

Набор № 3: 3 флакона с лиофилизированным порошком соматостатина по 1 мг и 3 ампулы-растворителя по 2 мл. Картонная коробка с защитной вкладкой, на которой указаны серия, срок годности, условия хранения и производитель.

Фармакологическое действие

Антисекреторное: угнетает выделение гастрина, секретина, мотилина, вазоактивного интестинального пептида (VIP), холецистокинина, инсулина и глюкагона, а также панкреатических ферментов и желудочного сока.

Гемодинамическое: снижает спланхнический кровоток и давление в портальной системе, что способствует гемостазу при портальной гипертензии.

Противомотильное/желчегонное угнетение: уменьшает моторную активность ЖКТ и желчеотделение.

Эндокринное: подавляет выделение соматотропного гормона и ТТГ.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Соматостатин связывается с рецепторами SSTR1–SSTR5 на клетках эндокринной и экзокринной систем, активируя Gi-белки и тормозя аденилатциклазу. Это ведёт к снижению внутриклеточного цАМФ и кальциевого тока, что блокирует экзоцитоз гормонов/ферментов и вызывает вазоконстрикцию спланхнических сосудов. Клинически значимый эффект при внутривенном введении развивается в течение минут, но быстро угасает из-за короткого периода полувыведения, поэтому требуется непрерывная инфузия.

При портальной гипертензии уменьшает приток крови к варикозно изменённым венам пищевода/желудка → быстрый контроль кровотечения совместно с эндоскопической гемостазией.

При панкреатите/свищах снижает секрецию ферментов поджелудочной железы → уменьшение аутолиза и объёма свищевого отделяемого.

При нейроэндокринных опухолях (например, карциноидный криз, VIPома) временно подавляет гиперсекрецию вазоактивных пептидов → купирование диареи, приливов, гипотензии.

Клиническая эффективность

Варикозное кровотечение: соматостатин/аналоги уменьшают потребность в трансфузиях и частоту раннего рецидива, особенно в сочетании с эндоскопическим лигированием.

Острый панкреатит/панкреатические свищи: непрерывная инфузия снижает экзокринную секрецию; в клинической практике используется для уменьшения болевого синдрома и свищевого отделяемого, хотя величина эффекта варьирует и определяется индивидуально.

Нейроэндокринные кризы: обеспечивает быстрое (минуты) симптоматическое купирование до перехода на аналоги длительного действия (октреотид/ланреотид).

Показания к применению

1. Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода/кардиального отдела желудка (на фоне портальной гипертензии) — в составе комплексной терапии вместе с эндоскопическим методом.
2. Острый панкреатит (тяжёлые формы) — кратковременное подавление панкреатической секреции.
3. Панкреатические свищи, послеоперационная профилактика свищей (по решению хирурга).
4. Симптоматическое лечение выраженной гормональной гиперсекреции при нейроэндокринных опухолях (карциноидный криз, VIPома и др.).

Противопоказания

• Аллергия на один из компонентов медпрепарата.
• Выраженная брадикардия, нестабильная гипотензия/шок —требуют особого мониторинга.
• Острые тяжёлые нарушения микроциркуляции кишечника с риском ишемии (по клинической оценке).

С осторожностью: сахарный диабет/лабильная гликемия, желчнокаменная болезнь, нарушения ритма, хроническая почечная/печёночная недостаточность, пожилой возраст.

Побочные эффекты

Чаще всего — преходящие и обратимые. Возможны:

• тошнота, абдоминальный дискомфорт, метеоризм, диарея/запор;
• колебания гликемии (гипо- или гипергликемия) за счёт подавления инсулина/глюкагона;
• брадикардия, иногда артериальная гипотензия; редко — нарушения проводимости;
• головная боль, головокружение, чувство слабости;
• боль/жжение по ходу вены, флебит при длительной инфузии;
• транзиторное повышение АЛТ/АСТ, изменения ТТГ.

Лекарственное взаимодействие

Средства, влияющие на ЧСС и проводимость (β-блокаторы, некоторые блокаторы кальциевых каналов, антиаритмики): возможен аддитивный риск брадикардии/гипотензии.

Инсулин и пероральные сахароснижающие: может потребоваться коррекция доз из-за влияния соматостатина на гликемию.

Препараты, вводимые через ту же систему инфузии: не смешивать в одном шприце/инфузионной системе; использовать отдельную линию или промывку 0,9 % NaCl.

Алкоголь: противопоказан на период лечения и при исходных состояниях (панкреатит, портальная гипертензия). Этанол повышает риск кровотечения и обостряет панкреатит, а также затрудняет контроль гликемии.

Применение препарата

Дозы определяет врач. Ниже — типовые схемы для взрослых при внутривенном введении.

Правила приготовления и введения

1. Асептически восстановить содержимое флакона 2 мл прилагаемой воды для инъекций (получают 0,5 мг/мл).
2. Для инфузии набранный объём развести в 0,9 % растворе натрия хлорида до 50–100 мл.
3. Вводить только внутривенно (струйно или через дозатор/инфузомат); не смешивать с другими препаратами.
4. Постоянно контролировать ЧСС, АД, диурез, гликемию, электролиты.

Передозировка

Возможные симптомы: выраженная брадикардия, гипотензия, аритмии, тяжёлая гипо- или гипергликемия, судороги, выраженная тошнота/рвота, спазмы в животе.

Тактика: немедленно прекратить введение, обеспечить мониторинг жизненных функций, инфузионная терапия, при симптомной брадикардии — атропин, при гипогликемии — глюкоза в/в с контролем, при гипергликемии — инсулинотерапия по показаниям.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25 °C, защищая от света.

Готовый раствор использовать сразу; при необходимости допускается хранение до 24 ч при 2–8 °C (в асептических условиях).

Применение у беременных и лактирующих женщин

Адекватных контролируемых исследований нет. Поскольку соматостатин влияет на гормональную регуляцию и гемодинамику, применение при беременности возможно только по жизненным показаниям.

На период лечения кормление грудью рекомендуется прекратить.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

На фоне терапии возможны головокружение, слабость, брадикардия и колебания артериального давления/гликемии. В период лечения управление транспортом и работа с механизмами не рекомендуются.

Особые указания

Лечение проводится в условиях отделения с возможностью непрерывного мониторинга.

При кровотечении из ВРВ препарат назначают как дополнение к эндоскопическому гемостазу и стандартной терапии (ИПП, антибиотики при циррозе и др.).

На фоне инфузии регулярно контролируют глюкозу крови, электролиты, функцию печени/почек, ЧСС и АД.

У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз инсулина/пероральных сахароснижающих.

При признаках ишемии кишечника, выраженной брадикардии или стойкой гипотензии инфузию приостанавливают и пересматривают тактику.

Для профилактики флебитов использовать большие вены, по возможности — отдельный катетер, соблюдать скорость инфузии и стерильность.

При каких заболеваниях применяют?

• острые кровотечения из верхних отделов ЖКТ
• свищи поджелудочной железы
• желчные и кишечные свищи
• диабетический кетоацидоз
• профилактика послеоперационных осложнений при хирургических операциях на поджелудочной железе